加强药品注册现场核查打击虚假药品研制行为

王艳; 王利

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@@ 药品注册现场核查和抽样是省级食品药品监督管理局受国家食品药品监督管理局委托,在药品注册审批监管过程中进行的一项工作,是对药品研制和生产现场的生产条件、检验条件、留样仓储条件、研制人员、标准品、对照品、对照药材、原料药(药材)的来源、临床试验条件和批量加工的样品数量进行现场核实的过程,这项工作是国家对申请注册药品进行技术审评和行政审批的基础.只有真实规范的药品研究工作,才能取得科学严谨的实验数据,才能保证药品上市后安全有效、质量可控.

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来源
《中国药事》 |2007年第1期|18-18|共1页
作者
王艳; 王利;
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作者单位

安徽省食品药品监督管理局,合肥,230022;

安徽省食品药品监督管理局,合肥,230022;

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正文语种 chi
中图分类工业经济;
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