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冯红云; 智会静; 李浩; 周凌芸; 邵颖; 吕心欢; 杨建红;
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司;
长春金赛药业有限责任公司;
康龙化成(成都)临床研究服务有限公司;
赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司;
沈阳药科大学亦弘商学院;
定期安全性报告; 研发期间安全性更新报告; 年度报告; 临床试验; 药品监管;
机译:对印度东部机构伦理委员会成员在临床试验期间进行的伦理委员会的职能和药物警戒活动的知识,态度和实践的评估:一项试点研究
机译:阶段1临床试验设计的方法侧重于安全性,效率和选定的患者人群:国家癌症研究所研究药物指导委员会临床试验设计工作组的报告。
机译:在制度审查委员会癌症临床试验期间报告严重不良事件:对不良药物事件和报告(雷达)项目的研究评估
机译:搜寻不精确的时间关联以支持临床试验期间药物的有效性
机译:利用人为因素工程来提高手术安全性:对影响普通腹腔镜手术期间风险和适应力的系统因素的观察性研究。
机译:适应风险的临床试验管理方法:卫生部(DH)/医学研究理事会(MRC)/药物和保健产品监管局(MHRA)临床试验工作组的指导
机译:来自印度东部的机构伦理委员会成员对伦理委员会运作和临床试验期间开展的药物警戒活动的知识,态度和实践的评估:一项试点研究
机译:FDa临床研究资源手册:在研究性新药申请下进行临床试验的法规,指南和其他参考文献
机译:自动生成对帐报告的自动方法,该报告与临床试验期间从多个来源收到的临床数据不匹配有关
机译:有关临床试验期间从多种来源接收到的临床数据错配的自动生成对账报告的方法
机译:提供候选药物集中选择和受试者参与临床试验研究的系统和方法
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