美国FDA新孕妇用药规则的实行及影响

杜博冉; 冯欣; 史湘君

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美国FDA新孕妇用药规则的实行及影响

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目的解读2015年美国食品药品监督管理局(FDA)孕妇用药规则的相关资料,为我国孕妇用药安全提供借鉴。方法分析美国FDA孕妇用药规则发展历史、原有规则及缺陷、FDA所做准备、现行新孕妇用药规则及特点、现行新孕妇用药规则的影响,总结其改革经验。结果新规则除去了ABCDX字母分类,并将原有相关内容做出合并,同时增加了"潜在生育人群"部分。结论新规则可以更好指导临床用药,我国孕妇用药规则应借鉴相关先进经验,进一步提升我国孕妇用药安全。

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来源
《中国药学杂志》 |2016年第12期|1049-1054|共6页
作者
杜博冉; 冯欣; 史湘君;
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作者单位

首都医科大学附属北京妇产医院;

北京100026;

北京清华长庚医院;

北京102218;

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正文语种 chi
中图分类药事法规;
关键词
美国食品药品监督管理局; 孕妇用药; ABCDX字母风险分类;

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