苦参总生物碱固体脂质纳米粒的制备工艺研究

杨志欣; 王闻文; 卞士嘉; 刘慧; 汲丽丽; 王艳宏

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目的探索苦参总生物碱(TA)磷脂复合物固体脂质纳米粒(TA-PC-SLN)的制备工艺及处方优化,并对其进行体外评价。方法建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定TA中4个指标成分苦参碱(MT)、氧化苦参碱(OMT)、槐果碱(SC)、氧化槐果碱(OSC),并进行方法学验证。称取TA、卵磷脂共同溶于乙醇制备磷脂复合物;采用微乳法制备TA-PC-SLN。采用超速离心结合HPLC法考察包封率和载药量;比色法检测粒径分布及Zeta电位。以包封率和载药量作为TA-PC-SLN考察指标,用星点-效应面法优化处方,同时评价TA-PC-SLN的体外释放。结果 HPLC色谱条件为:DIKMA C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mo L/L的KH_(2)PO_(4)(含2 mL/L三乙胺)溶液,梯度洗脱,洗脱条件为0 min(6%乙腈)→35 min(13%乙腈)→40 min(6%乙腈),检测波长为220 nm。TA-PC-SLN的平均粒径为(126.1±3.89) nm,粒径分布(PDI)为(0.409±0.022),Zeta电位为(-30.9±7.37)m V;TA-PC-SLN最佳的制备工艺处方为:药物磷脂复合物与水相(泊洛沙姆,大豆卵磷脂和聚乙二醇2 000组成)比例为1∶1.75,大豆卵磷脂和聚乙二醇2 000比例为1∶1.25,冰水分散相与微乳体积比例为9∶1。TA-PC-SLN体外释放速率低于TA。结论制备出的TA-PC-SLN包封率可达到74%以上,载药量可达到9%以上,并且实现了缓释的目的。

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来源
《药物评价研究》 |2021年第3期|517-523|共7页
作者
杨志欣; 王闻文; 卞士嘉; 刘慧; 汲丽丽; 王艳宏;
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作者单位

黑龙江中医药大学药学院;

黑龙江哈尔滨150040;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类生物药剂学;
关键词
苦参总生物碱; 磷脂复合物; 固体脂质纳米粒; 苦参碱; 氧化苦参碱; 槐果碱; 氧化槐果碱; 星点-效应面法; 处方优化;

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