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通脉降脂合剂安全性研究

         

摘要

目的:对通脉降脂合剂临床用药的安全性进行评价。方法:急性毒性试验:昆明种小鼠40只,随机分为给药组和空白对照组,采用最大给药量法测定小鼠通脉降脂合剂的最大耐受量。长期毒性试验:Wistar大鼠80只,随机分为四组,采用高、中、低3个剂量(144 g/kg、72 g/kg、36 g/kg)为高剂量组、中剂量组、低剂量组大鼠灌胃给药,空白对照组大鼠给予蒸馏水灌胃,每天1次,连续5周,观察大鼠的一般情况,在给药结束期、恢复期观察其血常规及血液生化学、组织病理学指标的变化。结果:小鼠口服通脉降脂合剂的最大耐受量(MTD)为生药量288 g/kg,为临床成人拟日服剂量的288倍。连续给药5周、停药2周,大鼠的体重、摄食量、行为活动、血液学指标、生化学指标及病理组织学指标等均未发现明显异常。结论:通脉降脂合剂安全无毒,临床应用的安全性高。

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