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唑来膦酸单药治疗肺癌病人骨转移的临床研究

         
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目的 观察唑来膦酸单药治疗肺癌骨转移患者的疗效及不良反应.方法 对46例肺癌骨转移患者进行随机临床研究,试验组23例,应用注射用唑来膦酸4mg;对照组23例,应用注射用帕米膦酸90mg.对治疗前后第7d和第14d的主要有效指标完全缓解CR、部分缓解PR、轻微缓解MR、无缓解NR、总有效率、加用止痛剂和QOL、KPS情况以及次要有效指标临床获益率、三个月骨放疗发生率,三个月后骨相关事件发生率进行比较,并分析不良事件发生情况.结果 治疗后第7d试验组11例CR,6例PR,总有效率73.92%;对照组12例CR,5例PR,总有效率73.91%,无统计学差异.治疗后第14d试验组12例CR,6例PR,总有效率78.26%;对照组12例CR,5例PR,总有效率73.91%,无统计学差异.在加服即释吗啡人数比较中,试验组和对照组各1例.治疗7d后,患者QOL评分增加,较治疗前有统计学差异,试验组与对照组间无差异;治疗14天后,QOL及KPS评分均增加,且较治疗前有统计学差异,试验组与对照组间无统计学差异.三个月试验组骨放疗事件4例,发生率17.39%;对照组7例,发生率30.43%,无统计学差异.三个月后试验组骨相关事件(SRE)5例,发生率21.74%;对照组12例,发生率52.17%,有统计学差异.结论 唑来膦酸能够有效缓解肺癌骨转移患者的疼痛,总体疗效与帕米膦酸相当;可提高患者的体能状况和生活质量,减少放疗等骨关事件的发生,不良反应较轻,使用安全.

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