国内外交联羧甲纤维素钠结构及功能性指标的质量研究

刚宏月; 孙考祥; 孙会敏

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国内外交联羧甲纤维素钠结构及功能性指标的质量研究

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考察国内外不同来源的交联羧甲纤维素钠(CCS)在结构及功能性指标上的差异,并对其吸湿行为进行表征,建立正交偏最小二乘(OPLS)模型分析CCS的质量对多潘立酮片崩解时间及溶出度的影响。结果表明,不同来源CCS的取代度、交联密度、粒子形态、粒径、膨胀度、沉降体积、粉体流动性和水吸收速率均存在差异,且粒子形态及粒径会影响流动性的大小,碱性取代基的比例会对吸水性能产生影响。不同来源CCS的膨胀度、沉降体积、酸性取代度、碱性取代度、颗粒间孔隙率、交联密度、d(0.5)和水分对多潘立酮片的崩解时间和溶出度有较大影响。因此,对不同来源CCS的结构及功能性指标进行分析将有助于为制剂处方选择适宜的辅料提供一定的依据。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2023年第3期|374-382|共9页
作者
刚宏月; 孙考祥; 孙会敏;
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作者单位

烟台大学药学院;

山东烟台264000;

中国食品药品检定研究院;

北京102629;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药剂学;
关键词
交联羧甲纤维素钠; 结构; 功能性指标; 正交偏最小二乘法; 多潘立酮; 片剂; 崩解时间; 溶出度;

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