乙型脑炎减毒活疫苗生产用地鼠易感病毒ELISA检测方法的优化及验证

唐溯; 杨锣; 徐永革; 李坤; 潘海龙; 孟丽

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乙型脑炎减毒活疫苗生产用地鼠易感病毒ELISA检测方法的优化及验证

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目的对乙型脑炎减毒活疫苗生产用地鼠易感病毒ELISA检测方法进行优化,并对该方法进行验证。方法将ELISA方法进行优化后,检测地鼠血清中的呼肠孤病毒3型(reovirus 3,Reo3)、小鼠肺炎病毒(pneumonia virus of mice,PVM)、仙台病毒(Sendai virus,SV)和淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒(lymphocytic choriomeningitis virus,LCMV),验证该方法的重复性、中间精密性及特异性,并根据WHO/VSQ/97.02的要求,制定验证参数的可接受标准。结果优化后的ELISA方法具有良好的重复性、中间精密性及特异性,各项验证参数均达到预先设定的可接受标准。结论该方法可用于乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制。

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来源
《中国生物制品学杂志》 |2015年第11期|1214-1218|共5页
作者
唐溯; 杨锣; 徐永革; 李坤; 潘海龙; 孟丽;
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作者单位

成都生物制品研究所有限责任公司;

四川成都610023;

中国生物技术股份有限公司;

北京100029;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类免疫学技术、设备及实验方法;
关键词
乙型脑炎减毒活疫苗; 酶联免疫吸附试验; 优化; 验证;

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