一测多评法测定元胡止痛系列制剂中5种成分的含量

刘瑞洁; 张雪; 叶晓霞; 乐健

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一测多评法测定元胡止痛系列制剂中5种成分的含量

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建立并验证一测多评(QAMS)法同时测定元胡止痛制剂(包括滴丸、片剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂和口服液)中延胡索乙素(1)、四氢小檗碱(2)、欧前胡素(3)、延胡索甲素(4)和异欧前胡素(5)的含量。以1为内参物,确立其与2、3、4、5的相对校正因子(RCFs)。分别采用外标法和一测多评法计算元胡止痛系列制剂不同批次中2、3、4、5的含量,结果表明,各成分外标法测定的含量值与采用校正因子计算的含量值之间RSD均小于3.5%。说明在对照品缺乏的情况下,一测多评法能准确、方便测定多成分的含量,可用于元胡止痛系列制剂的质量评价。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2019年第11期|1318-1323|共6页
作者
刘瑞洁; 张雪; 叶晓霞; 乐健;
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作者单位

中国医药工业研究总院;

上海201203;

上海市食品药品检验所;

上海201203;

复旦大学药学院;

上海201203;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类 TQ460.72;O657.72;
关键词
一测多评; 元胡止痛系列制剂; 相对校正因子; 方法学验证; 中药制剂;

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