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在配体结合分析中采用单孔分析方法的回顾性研究

         

摘要

该研究回顾性分析了8个配体结合分析项目(5个验证项目和3个样品分析项目)。这些项目涉及3个不同的分析平台[ELISA、单分子免疫阵列(Simoa)和电化学发光免疫分析技术(MSD)]和3种不同的分子类型(单克隆抗体、蛋白类生物标志物和中和抗体药物),对这些项目数据分别采用单孔分析和复孔分析的方式进行检测。分析结果显示,在孔间变异较小(<5%)的情况下,单孔分析和复孔分析方式所得结果之间存在良好的相关性,并且计算得到的主要药动学参数(AUC和c_(max))之间没有显著性差异,可以将单孔分析替代复孔分析应用于上述分析平台。

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