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培土生金中药联合西医常规疗法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的Meta分析与GRADE评价

         

摘要

目的系统评价培土生金中药联合西医常规疗法治疗慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)稳定期的有效性、安全性以及证据质量。方法检索中国生物医学文献数据库、维普数据库、中国知网、万方数据知识服务平台、Embase和PubMed数据库,收集培土生金中药联合西医常规疗法治疗慢阻肺稳定期的随机、双盲、安慰剂对照试验,检索时间范围为各数据库建库至2021年5月31日。采用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入研究的方法学质量,使用RevMan 5.3软件对结局指标[包括慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分、急性加重频次、六分钟步行距离(6MWD)、改良版英国医学研究会呼吸困难量表(mMRC)评分、第一秒用力呼气容积(FEV1)、BODE指数和不良事件发生率]进行Meta分析,并参考GRADE标准对证据质量进行汇总和分级。结果共纳入14项研究,合计2209例患者。Meta分析结果显示:与对照组相比,培土生金中药联合西医常规疗法在减少急性加重频次[SMD=-0.76次,95%CI(-1.27,-0.25),P=0.004]和降低SGRQ评分[MD=-4.68分,95%CI(-9.14,0.22),P=0.04]方面,疗效更为显著,证据质量为中等,并可增加6MWD[MD=29.00 m,95%CI(6.04,51.96),P=0.01],但质量证据较低。培土生金中药联合西医常规疗法对CAT评分、BODE指数、FEV1和mMRC评分的改善并不优于对照组,证据质量为中至极低。结论培土生金中药联合西医常规疗法治疗慢阻肺稳定期可改善患者的生活质量,并减少急性加重,但在增加运动耐力和安全性评估方面的证据质量低,尚需更多高质量的研究证实并提升证据级别。

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