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磷酸特地唑胺有关物质的制备与结构确证

         

摘要

为控制磷酸特地唑胺的质量以及推动其质量标准的建立,制备了磷酸特地唑胺5种杂质:[(R)-3-[3-氟-4-[6-(2-甲基-2H-四唑-5-基)吡啶基-3-基]苯基]-2-氧唑烷-5-基]甲基三氢二磷酸酯(有关物质A);(5R)-3-[3-氟-4-[6-(2-甲基-2H-四唑-5-基)-3-吡啶基]苯基]-5-(氯甲基)-2-唑烷酮(有关物质B);双[[(R)-3-[3-氟-4-[6-(2-甲基-2H-四唑-5-基)吡啶-3-基]苯基]-2-氧唑烷-5-基]甲基]氢磷酸酯(有关物质C);二磷酸 P,P ′-二[[(R)-3-[3-氟-4-[6-(2-甲基-2H-四唑-5-基)-吡啶-3-基]苯基]-2-氧唑烷-5-基]甲基]酯(有关物质D);(5R)-3-[3-氟-4-[6-(2-甲基-2H-四唑-5-基)-1-氧代-3-吡啶基]苯基]-5-[(磷酰氧基)甲基]-2-唑烷(有关物质E),其中有关物质A、D、E未见文献报道。5种杂质的结构均经HRMS、1H NMR确证。

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