洛伐他汀聚乳酸微球的制备、表征及药动学评价

戎欣玉; 王颖明; 王廉卿

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洛伐他汀聚乳酸微球的制备、表征及药动学评价

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采用o/w型乳化-溶剂挥发法制备了洛伐他汀聚乳酸微球。优化后微球的平均粒径为(2.54±0.37)μm,粒度分布较窄,包封率为(90.93±0.94)%。SEM观察表明制品外观形态较圆整、平滑,红外和X射线衍射分析提示药物的化学结构未发生改变,但结晶衍射峰消失,药物可能以无定形状态分布于微球中。体外释放试验显示药物释放重现性良好。大鼠体内试验表明,肌注洛伐他汀微球与口服市售片剂相比,cmax由(15.8±0.8)ng/ml提高到(21.7±1.0)ng/ml,tmax由(1.7±0.1)h延长为(91.5±3.0)h,且t1/2、AUC0→∞和MRT均显著增加(P<0.05),说明自制微球肌注能够延长药物在大鼠体内的滞留时间,改善药物的吸收。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2013年第7期|681-685|共5页
作者
戎欣玉; 王颖明; 王廉卿;
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作者单位

河北科技大学化学与制药工程学院;

河北石家庄050018;

河北省药物化工工程技术研究中心;

河北石家庄050018;

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正文语种 chi
中图分类其他;
关键词
洛伐他汀; 聚乳酸; 微球; 制备; 表征; 体外释放; 药动学;

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