HPLC测定非那雄胺片中的有关物质

余永秀; 张媛媛; 宋文波

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目的采用HPLC法测定非那雄胺片中有关物质的含量。方法色谱柱为Kromasil Eternity 5-C18柱（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.01 mol·L＾-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（64∶36）,流速1.0 m L·min＾-1,柱温45℃,检测波长210 nm。结果非那雄胺、杂质A、B、C的线性范围为1.5-4.5μg·m L＾-1;杂质A、C和杂质总量的平均含量分别为0.18%、0.12%、0.37%,RSD分别为0.18%、0.12%、0.65%,均未检出杂质B;杂质A、B、C的相对保留时间分别为0.9、1.1、1.2,校正因子分别为2.7、1.0、0.7。结论所用方法简便、准确,适用于非那雄胺片中有关物质的检查。

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来源
《华西药学杂志》 |2014年第6期|710-711|共2页
作者
余永秀; 张媛媛; 宋文波;
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作者单位

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;

四川都江堰611830;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物分析;
关键词
非那雄胺片; 有关物质; 高效液相色谱法;

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