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2013年美国FDA批准上市的新药简介

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摘要

2013年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药27种,其中新化学小分子23个,生物制品3个和寡核苷酸类1个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍化学小分子药物概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2014年第2期|174-186|共13页
作者
张文强; 蔡正艳; 周伟澄;
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作者单位

中国医药工业研究总院上海医药工业研究院;

创新药物与制药工艺国家重点实验室;

上海市抗感染药物研究重点实验室;

上海200437;

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正文语种 chi
中图分类药品;
关键词
新药批准; 美国FDA; 适应证; 合成路线;

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