雷贝拉唑钠原料药中有关物质的HPLC法测定

宋冬梅; 刘路; 江文明; 杨永健

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雷贝拉唑钠原料药中有关物质的HPLC法测定

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建立了高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠原料药中的7个有关物质。采用C18色谱柱,以15 mmol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调至p H 6.0）∶乙腈（60∶40）为流动相,检测波长290 nm。雷贝拉唑钠及6个有关物质均在0.04~10μg/ml范围内线性关系良好,另一有关物质2-[（4-甲氧基-3-甲基吡啶-2-基）甲亚磺酰基]-1H-苯并咪唑的线性范围为0.04~5μg/ml。7个有关物质回收率为101.34%~107.90%,RSD为1.00%~6.35%。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2015年第9期|1013-1016|共4页
作者
宋冬梅; 刘路; 江文明; 杨永健;
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作者单位

上海市食品药品检验所;

上海201203;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类 TQ460.72;O657.72;
关键词
雷贝拉唑钠; 有关物质; 高效液相色谱; 测定;

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