卡非佐米中基因毒性杂质和吗啉乙酸的LC-MS/MS法测定

李海霞; 白培锋; 刘娜; 郭文敏

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卡非佐米中基因毒性杂质和吗啉乙酸的LC-MS/MS法测定

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建立了液相色谱-串联质谱法测定卡非佐米（1）中的吗啉乙酸（2）和基因毒性杂质,（2S）-2-氨基-4-甲基-1-[（2R）-2-甲基环氧乙烷基]-1-戊酮（3）。采用Waters Xbridge Shield RP18色谱柱,以1 mmol/L乙酸铵溶液（用乙酸调至pH 5.5）∶乙腈（30∶70）为流动相。质谱采用三重四极杆质谱检测器,正离子多反应监测模式（MRM）,监测离子对m/z 146.1→m/z 100.1（2）和m/z 172.2→m/z 86.1（3）。2和3分别在100-3000 ng/ml和10-300ng/ml范围内线性关系良好;定量限（LOQ）为100和10 ng/ml。平均回收率为99.6%和99.7%,RSD为1.4%和1.3%。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2016年第10期|1308-1310|共3页
作者
李海霞; 白培锋; 刘娜; 郭文敏;
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作者单位

石药集团中央药物研究院;

河北石家庄050051;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类 O657.72;TQ460.72;
关键词
卡非佐米; 基因毒性杂质; 吗啉乙酸; (2S)-2-氨基-4-甲基-1-(2R)-2-甲基环氧乙烷基-1-戊酮; 液相色谱-串联质谱; 含量测定;

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