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基于临床调查的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表的初步形成

         
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目的基于临床调查初步构建慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期证候疗效评价量表。方法制定COPD稳定期证候疗效评价临床调查表,对全国13家中医/中西医结合医院符合标准的COPD稳定期患者进行临床调查,调查内容包括患者基本信息、疾病评估、证候疗效评价(寒饮证、痰湿证、血瘀证、肺气虚证、脾气虚证、肾气虚证、肺阴虚证、肾阴虚证、肾阳虚证9个基础证候及相应78个条目)。采用项目反应理论区分度参数a及难度参数b分析条目,并以区分度参数a≥0.3且难度参数b介于[-4,4]同时呈单调递增趋势为条目入选标准;绘制各条目的条目特征曲线(ICC)及条目信息曲线(IIC)进行可视化展示;筛选条目并优化条目表达形式,初步构建COPD稳定期证候疗效评价量表。结果发放调查表580份,回收576份,有效568份,有效率98.6%。共调查患者2394例次,其中寒饮证73例次、痰湿证397例次、血瘀证200例次、肺气虚证855例次、脾气虚证265例次、肾气虚证262例次、肺阴虚证172例次、肾阴虚证81例次、肾阳虚证89例次。根据各证候条目区分度参数a及难度参数b,综合所有条目的ICC与IIC结果,删除寒饮证6个条目、痰湿证11个条目、血瘀证8个条目、肺气虚证7个条目、脾气虚证12个条目、肾气虚证14个条目、肺阴虚证5个条目、肾阴虚证9个条目、肾阳虚证7个条目;结合临床实际并进一步优化和转化条目表达方式,初步形成包含9个基础证候、46个条目的量表,各证候条目分布为寒饮证9个条目、痰湿证12个条目、血瘀证6个条目、肺气虚证10个条目、脾气虚证14个条目、肾气虚证13个条目、肺阴虚证9个条目、肾阴虚证8个条目、肾阳虚证9个条目。结论基于临床调查采用项目反应理论方法初步构建的COPD稳定期证候疗效评价量表共包含9个基础证候、46个条目,可为下一步条目赋权提供依据。

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