远程检查在我国疫苗生产企业检查中的应用研究

王金伟; 王立新; 徐厚明; 范青峰; 张征

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远程检查在我国疫苗生产企业检查中的应用研究

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传统的现场检查模式往往受阻于检查人员出行的突发事件,该文探讨了新形势下疫苗生产企业检查的新模式、新思路。通过分析远程检查特点、疫苗生产企业检查类型和检查内容等,总结了疫苗远程检查模式应用中存在的问题;并在此基础上讨论了疫苗生产企业检查类型与内容、信息呈现方式及基本设施配备、远程检查程序、远程检查员队伍建设等内容,为将来远程检查的推广提供合理建议,进一步为药品监管部门出台相关法规和技术指南提供理论依据。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2023年第11期|1671-1675|共5页
作者
王金伟; 王立新; 徐厚明; 范青峰; 张征;
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作者单位

江苏省药品监督管理局审核查验中心;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
远程检查; 疫苗生产企业; 药品监管;

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