非劣效试验中对照的选择和界值确定方法

马玉全; 周俊; 周爱平; 尹平

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非劣效试验中对照的选择和界值确定方法

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非劣效试验是旨在显示试验药物的治疗效果在临床上不比阳性对照药物差的一种设计类型。近年来,由于安慰剂对照试验受到伦理学方面的限制,以及阳性药物的大量存在,使得非劣效试验设计得到了广泛的应用。但是,遗憾的是在目前还没有一个完善的指导原则的情况下,一些非劣效试验设计存在着包括适用条件不符合、阳性对照选择错误、界值的确定不合理等诸多问题。为此,本文结合国外的一些研究着重就非劣效试验中对照的选择和界值的确定进行总结和讨论,以期为在国内正确使用临床非劣效试验的设计提供参考。

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来源
《中国临床药理学与治疗学》 |2009年第9期|961-965|共5页
作者
马玉全; 周俊; 周爱平; 尹平;
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作者单位

华中科技大学同济医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类临床药理学;
关键词
非劣效试验; 对照; 界值;

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