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雌二醇软膏体外透皮速率及其含量的HPLC测定

         

摘要

建立了 RP- HPL C用于雌二醇软膏透皮速率及其含量的测定。采用 Kromasil C1 8色谱柱 ,流动相为 0 .1%醋酸-乙腈 (37∶ 6 3) ,透皮速率测定检测波长为 2 10 nm,用外标法定量。体外透皮吸收试验采用人离体皮肤在 Franz扩散池中进行 ,接受液经乙醚提取、浓缩后测定。线性范围为 80~ 10 0 0 ng/m l,日内与日间精密度均小于 5 % ,平均回收率为 84.90 % (RSD=4.6 8% ) ,雌二醇软膏的平均透皮速率为 0 .15 2 9μg· cm- 2 · h- 1 。含量测定的检测波长为2 80 nm ,用内标法定量 ,己烯雌酚为内标。线性范围为 2 0~ 10 0μg/ml,平均回收率为 99.0 1% (RSD=1.15 % )。

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