从美国植物药批准案例看数据管理和生物统计分析

唐健元; 黄芳华; 朱飞鹏; 张磊

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从美国植物药批准案例看数据管理和生物统计分析

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2006年10月31日美国FDA批准了首个非单一组分的植物药Veregen。该药在美的成功上市,引起世界上其他传统植物药国家的广泛关注。通过该案例的深入分析,笔者从数据管理和统计角度思考国外植物药的研发理念和评价方法,希望对促进我国新药研发有一定参考。

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来源
《中国中西医结合杂志》 |2009年第11期|1035-1039|共5页
作者
唐健元; 黄芳华; 朱飞鹏; 张磊;
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作者单位

国家食品药品监督管理局药品审评中心;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类心血管系统药物;药品的管理和储藏;
关键词
美国食品药品监督管理局; 新药申请; 数据管理; 生物统计分析;

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