首页> 中文期刊> 《病毒学报》 >制备适合于人体内注射用的单克隆抗体的几点要求(草案)

制备适合于人体内注射用的单克隆抗体的几点要求(草案)

         

摘要

为解决单克隆抗体(McAb)在人体内应用的安全问题,美国药品生物制品研究和检查中心办公室(O BRR,FDA)最近拟订了一个草案,要求对人用McAb进行必要的安全检查: (1)证明无病、细菌和支原体的污染,对鼠——鼠McAb至少要求做断乳小鼠脑内接种。

著录项

相似文献

  • 中文文献
  • 外文文献
  • 专利
获取原文

客服邮箱:kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备:11010802029741号 ICP备案号:京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有
  • 客服微信

  • 服务号