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中药新药临床试验设计规范化探讨

         

摘要

临床试验设计是临床试验中的关键环节之一。而中药临床试验方案设计由于中药新药具有成分复杂、作用靶点多样、指导用药理论独特等特点尚未能实现规范化。笔者从临床疗效评价、剂量设计、对照组选择3个方面对中药新药的方案设计进行了简要的探讨,供大家参考。

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