碘酊含量测定的不确定度分析及稳定性考察

倪晓霞; 王庆芬; 刘晓玲; 叶财发; 陈锦珊

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碘酊含量测定的不确定度分析及稳定性考察

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目的:建立滴定法测定碘酊中碘与碘化钾含量的不确定度分析方法,并考察其稳定性。方法:建立数学模型,分析测量过程中不确定度的来源,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。按《中华人民共和国药典》2015年版四部考察碘酊制剂的稳定性。结果:碘与碘化钾含量的合成标准不确定度分别为0.00647%和0.00490%,扩展不确定度分别为0.0129%和0.00980%(k=2)。经过长期试验,12个月内碘酊的各项指标均符合质量标准规定。结论:该方法适用于滴定法测定碘酊含量的不确定度分析,可使测定结果评价更加客观、可靠。碘酊在12个月内稳定性良好。

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来源
《药学服务与研究》 |2020年第3期|188-192|共6页
作者
倪晓霞; 王庆芬; 刘晓玲; 叶财发; 陈锦珊;
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作者单位

联勤保障部队第九〇九医院/厦门大学附属东南医院制剂科;

福建漳州363000;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物含量测定;
关键词
碘酊; 滴定法; 不确定度; 含量测定; 稳定性;

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