布洛伪麻那敏缓释胶囊人体生物等效性研究

南峰; 梁茂植; 余勤; 秦永平; 向瑾

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布洛伪麻那敏缓释胶囊人体生物等效性研究

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[目的]评价新药布洛伪麻那敏缓释胶囊(试验制剂)和市售布洛伪麻缓释胶囊加马来酸氯苯那敏片(参比制剂)在人体内是否生物等效。[方法]自身对照设计,将26名健康受试者随机分组后交叉口服试验制剂和参比制剂,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中布洛芬、伪麻黄碱和氯苯那敏的经时血药浓度,用DAS2.0程序计算药代动力学参数,比较两种制剂的生物利用度。[结果]布洛芬、伪麻黄碱、氯苯那敏的相对生物利用度分别为101.9%、93.7%、94.6%。[结论]试验制剂与参比制剂生物等效。

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来源
《现代预防医学》 |2008年第12期|2301-2303|共3页
作者
南峰; 梁茂植; 余勤; 秦永平; 向瑾;
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作者单位

四川大学华西医院GCP中心临床药理研究室;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类抗生素;
关键词
布洛芬; 伪麻黄碱; 氯苯那敏; HPLC-MS/MS; 生物等效性;

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