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【24h】

NA872ET (アンブロキソール塩酸塩小型徐放錠）のァンプロキソール塩酸塩徐放カプセルに対する生物学的同等性試験

机译：盐酸氨溴索缓释胶囊NA872ET（盐酸氨溴索缓释片）的生物等效性研究

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健康成人男性40名を対象にアンブロキソール塩酸塩小型徐放錠（開発コード：NA872ET) のアンプ口キソール塩酸塩徐放カプセルに対する生物学的同等性を，絶食および食後の両 摂食条件で検討した。その結果，両条件ともにC_(max)，AUC_tの自然対数変換値の平均値の差 の90%信頼区間が生物学的同等性の判定基準であるlog (0.80)-log (1.25)の範囲内であり， NA872ETとアンプ口キソール塩酸塩徐放カプセルは生物学的に同等と判定した。
机译：在禁食和餐后喂养条件下，检查40例健康成年男性中盐酸氨溴索小型缓释片（开发代码：NA872ET）与安普索尔盐酸羟舒尔缓释胶囊的生物等效性做到了。结果，在两种情况下，C_（max）和AUC_t的自然对数转换值的平均值之差的90％置信区间在log（0.80）-log（1.25）的范围内，这是生物等效性的标准。因此，NA872ET和安普索尔xol盐酸盐缓释胶囊被认为具有生物等效性。

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