HS-GC法测定盐酸苯达莫司汀原料药中5种残留溶剂

杜超; 卓秋琪

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目的建立顶空气相色谱法(HS-GC)测定盐酸苯达莫司汀中5种溶剂残留量。方法色谱柱为Agilent DB-624,流速1.0 mL/min;分流比10∶1;起始温度40℃,维持4 min,以30℃/min的速率升温至180℃,维持10 min;检测器为火焰离子化检测仪(FID);检测器温度250℃;进样口温度220℃;平衡温度80℃,平衡时间30 min。结果该方法可使5种残留溶剂得到有效分离,并在各自浓度范围内呈良好的线性关系(r>0.999);平均回收率94.57%~97.38%;各组份定量限分别为5.991,3.970,3.223,0.803,0.367μg/mL;各组份检测限分别为1.198,0.596,0.967,0.241,0.175μg/mL。结论该方法简便、准确,适用于盐酸苯达莫司汀中有机残留溶剂的检查。

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来源
《湖北民族大学学报:医学版》 |2022年第1期|56-60|共5页
作者
杜超; 卓秋琪;
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作者单位

山东罗欣药业集团股份有限公司;

深圳万乐药业有限公司;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物检验;
关键词
盐酸苯达莫司汀; HS-GC; 残留溶剂;

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