新型肿瘤电场治疗仪治疗复发脑胶质母细胞瘤的前瞻性、单中心、单臂探索性临床试验方案

罗承科; 许胜超; 周单; 陈迪康; 肖志强; 陈凌; 刘志雄

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多形性胶质母细胞瘤(GBM)是原发性脑肿瘤中恶性程度最高的一种肿瘤,不但进展迅速且预后极差。肿瘤电场治疗(TTF)已被批准用于治疗GBM且具有良好的疗效。但是,尚无有关中国GBM患者采用TTF治疗的临床资料。该文报告一项复发性GMB的前瞻性、单中心、单臂探索性临床试验方案。该试验采用笔者开发的新型肿瘤电场治疗系统ASCLU-300,对参加者进行治疗。主要是评价该治疗系统的安全性和可行性。通过评估与治疗相关不良反应的患者人数,及根据进展时间(TTP)和总生存期(OS)来评价治疗反应;根据神经肿瘤治疗反应评价(RANO)标准进行评估,通过对比MRI检查确定TTP,并通过随访收集OS数据;与治疗相关的不良反应评估将基于描述性方法;通过Kaplan-Meier方法评估TTP和OS。这项初步研究将为进一步的大规模试验打下坚实基础,同时笔者希望新型肿瘤电场治疗系统能够有效治疗GBM,为中国GBM患者提供新的治疗方案。

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来源
《国际神经病学神经外科学杂志》 |2022年第1期|1-7|共7页
作者
罗承科; 许胜超; 周单; 陈迪康; 肖志强; 陈凌; 刘志雄;
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作者单位

中南大学湘雅医院神经外科;

湖南安泰康成生物技术有限公司;

中南大学湘雅医院癌变与靶向治疗研究中心;

中国人民解放军总医院神经外科;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类颅内肿瘤及脑肿瘤;
关键词
电场治疗; 研究方案; 胶质母细胞瘤;

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