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胶体金法评估血清百日咳毒素抗体IgG水平的初步研究

         

摘要

目的:评估胶体金法判断血清百日咳毒素抗体IgG(PT-IgG)水平的准确性。方法:按送检倒序时间从首都医科大学附属北京儿童医院冻存于零下30℃的血清样本中连续选取6个月内的PT-IgG浓度结果(ELISA检测)<20 IU/ml和≥20 IU/ml的标本各100份,排除1份标本量不足标本,最终纳入199份标本作为研究对象。两组检测人员分别采用ELISA试剂盒和胶体金法(阳性检测界值分别为20 IU/ml和80 IU/ml)检测PT-IgG浓度,评估后者检测浓度范围与ELISA检测结果的一致性。结果:以ELISA检测结果为参照标准,检测界值为20 IU/ml的胶体金法检测的敏感度和特异度分别为76.2%(80/105)和95.7%(90/94),阳性预测值和阴性预测值分别为95.2%(80/84)和78.3%(90/115),约登指数为0.7。检测界值为80 IU/ml的胶体金法检测的敏感度和特异度分别为100.0%(23/23)和69.9%(123/176),阳性预测值和阴性预测值分别为30.3%(23/76)和100.0%(123/123),约登指数为0.7。结论:以ELISA检测结果为参照标准,以20 IU/ml为检测界值的胶体金法的检测特异度和阳性预测值均较高,阳性结果较为可靠,表明机体有一定水平的百日咳免疫;而检测界值为80 IU/ml的胶体金法检测的敏感度和阴性预测值较高,可结合临床用于排除百日咳急性或近期感染。

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