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HPLC-ELSD法测定肾康宁颗粒中黄芪甲苷含量

         

摘要

目的:建立肾康宁颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法.方法:采用HPLC-ELSD法,色谱柱为Diamonsil?C18(4.6?mm×250?mm,5?μm);流动相为乙腈-水(35:65);流速1.0?mL/min;柱温30?°C;漂移管温度105?°C;气体流速2.5?L/min.结果:黄芪甲苷在0.404~12.12?μg范围内呈良好的对数线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=6)为95.5%.结论:该定量方法准确可靠,重现性好,可用于肾康宁颗粒的质量控制和监管.

著录项

  • 来源
    《药品评价》 |2021年第19期|1176-1178|共3页
  • 作者单位

    江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 江西 南昌 330029;

    江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 江西 南昌 330029;

    江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 江西 南昌 330029;

    江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 江西 南昌 330029;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类
  • 关键词

    肾康宁颗粒; HPLC-ELSD法; 黄芪甲苷; 质量控制;

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