冬凌草甲素环糊精包合物口腔崩解片的制备工艺及质量研究

万蒞; 王莉

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冬凌草甲素环糊精包合物口腔崩解片的制备工艺及质量研究

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目的:探讨冬凌草甲素包合物口腔崩解片的制备工艺和质量.方法:采用沉淀法制备冬凌草甲素包合物;以体外崩解时间和10 min体外溶出度为考察指标,采用正交设计法优选辅料微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和甘露醇的用量;测定冬凌草甲素包合物口腔崩解片的崩解时间和溶出度.结果:冬凌草甲素包合物包封率和载药量分别为75.53％、35.03％;冬凌草甲素包合物口腔崩解片辅料用量的最佳工艺为:微晶纤维素90 mg,羧甲基淀粉钠48 mg,甘露醇25 mg;在该工艺下,冬凌草甲素包合物口腔崩解片的崩解时间<1 min,累积溶出度在2 min即达到98.2％,面向由于普通片剂.结论:辅料微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和甘露醇可用于冬凌草甲素包合物口腔崩解片的制备,且其质量符合要求.

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来源
《中国医院用药评价与分析》 |2018年第3期|384-387|共4页
作者
万蒞; 王莉;
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作者单位

湖北省妇幼保健院药剂科;

湖北武汉 430070;

武汉科技大学附属天佑医院口腔科;

湖北武汉 430064;

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正文语种 chi
中图分类药剂学;
关键词
冬凌草甲素; 羟丙基-β-环糊精包合物; 崩解剂; 口腔崩解片;

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