顶空气相色谱法测定丙酯原料药中正丙醇的残留量

符传山; 钟振华; 杨毅生

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目的:建立科学、灵敏及准确的棓丙酯原料药中正丙醇残留量的测定方法.方法:采用顶空气相色谱法进行测定,氢火焰离子化检测器,色谱柱为DB-624,四氢呋喃为内标物质,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂.结果:内标物峰与对照品峰分离度良好,方法的回收率为99.73％(n=9),正丙醇质量浓度在0.0305～1.5250 mg/ml范围内线性关系良好,R2=0.9998,检出限为6.1μg/ml.结论:经过方法验证,该顶空气相色谱法可以科学、灵敏、准确的测定棓丙酯中的正丙醇残留量,为其质量控制提供保证.

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来源
《中国医院用药评价与分析》 |2018年第5期|651-653656|共4页
作者
符传山; 钟振华; 杨毅生;
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作者单位

海南华拓天涯制药有限公司质量部;

海南海口 571159;

江西省药品检验检测研究院/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心;

江西南昌 330029;

江西省药品检验检测研究院/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心;

江西南昌 330029;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物鉴定;
关键词
气相色谱; 正丙醇; 棓丙酯; 残留溶剂;

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