不同厂家香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的比较

尹萌; 孟月兰; 闻琍毓; 徐力

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目的:建立以高效液相色谱法同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的方法,并比较不同厂家生产的香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的差异.以控制香丹注射液的质量.方法:色谱柱为Alltima C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇0.5%冰醋酸(90:10),检测波长为280 nm.结果:丹参素钠、原儿荼醛的进样量分别在0.26～1.58μg(r=0.999 5)、0.12～0.73μg(r=0.999 6)范围内与各自峰面积的积分值呈良好的线性关系;丹参素钠、原儿茶醛的平均回收率分别为99.8%、99.7%,RSD分别为0.4%(n=6)、0.4%(n=6).共测定12家企业生产的16批香丹注射液,丹参素钠、原儿茶醛含量范围分别为1.02～2.08 mg·mL-1、0.24～0.51 mg·mL1.结论:该方法简便、准确、无干扰,可用于同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿荼醛的含量;不同厂家生产的香丹注射液之间存在显著质量差异,建议厂家重视原药材质量,改善制荆工艺,提高产品质量.

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来源
《中国医院用药评价与分析》 |2010年第10期|903-905|共3页
作者
尹萌; 孟月兰; 闻琍毓; 徐力;
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作者单位

江苏省扬州药品检验所;

扬州;

225009;

江苏省扬州药品检验所;

扬州;

225009;

江苏省扬州药品检验所;

扬州;

225009;

江苏省扬州药品检验所;

扬州;

225009;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物含量测定;
关键词
高效液相色谱法; 香丹注射液; 丹参素钠; 原儿茶醛; 含量; 质量差异;

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