SFDA暂停葛根素注射剂注册申请

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本刊讯据悉，药品不良反应监测结果证实葛根素注射剂与急性血管内溶血的相关性。为此，国家食品药品监督管理局决定暂停受理葛根素注射剂的已有国家标准药品的注册申请；对已经受理的葛根素注射剂将继续审评，并在审评中进一步严格相关技术要求。根据不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局曾于2004年11月22日下发通知，要求对葛根素注射剂说明书进行修订。然而，近来国家食品药品监督管理局又陆续收到葛根素注射剂引起的严重不良反应报告。为此，国家食品药品监督管理局于近日再次下发通知，

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来源
《中国医院用药评价与分析》 |2006年第1期|14-14|共1页
作者

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作者单位

《中国医院用药评价与分析》;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类肾疾病;中药药事组织;
关键词
葛根素注射剂; 注册申请; 国家食品药品监督管理局; SFDA; 药品不良反应; 急性血管内溶血; 不良反应报告; 监测结果; 国家标准; 相关技术;

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