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六味葛蓝降脂片质量标准研究

         
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目的 建立六味葛蓝降脂片质量控制的标准.方法 采用薄层色谱法(TLC),以氯仿-甲醇-水(28∶7∶1)为展开剂,以碘化铋钾试液为显色剂,定性鉴别荷叶;以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15∶1∶0.3)为展开剂,以5％磷钼酸乙醇溶液为显色剂,定性鉴别火麻仁;采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil C18柱(250mi×4.6 mm,5μm),流动相甲醇-0.1％磷酸水溶液(85∶15);检测波长284 nm,流速1.0 mL/min,进样量10 μtL,测定橙黄决明素含量.结果 照TLC,供试品色谱中,在与荷叶对照药材色谱相同位置上,显相同颜色的斑点,在与火麻仁对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰,专属性强;橙黄决明素进样量在0.162～0.810 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.06％,RSD=1.87％(n=6),测定10批六味葛蓝降脂片样品中橙黄决明素的平均含量为0.881 mg/g (RSD=0.55％).结论 所采用的质量控制方法简便、灵敏、重现性好,可有效控制六味葛蓝降脂片的质量.

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