肾衰宁片中黄连6种生物碱类成分含量测定研究

王健; 孙菡; 白洁; 王钰宁; 周亚楠

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目的建立同时测定肾衰宁片中黄连药材中盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种黄连类生物碱成分含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Shimadzu MGⅡC_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.06 mol/L碳酸氢铵溶液,梯度洗脱;流速1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长345 nm,进样量10μl。结果盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9995),平均加样回收率97.9%~103.7%,RSD为1.5%~2.3%。测定4家生产企业的22批肾衰宁片中6种生物碱的含量结果表明,不同企业及不同批次样品间各成分含量均存在明显差异。结论该方法准确可靠,可应用于肾衰宁片中黄连药材中盐酸药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱6种生物碱成分的质量控制,进而全面有效地评价肾衰宁片的质量,为提高该制剂的质量标准提供依据。

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来源
《食品与药品》 |2022年第3期|250-255|共6页
作者
王健; 孙菡; 白洁; 王钰宁; 周亚楠;
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作者单位

秦皇岛市食品药品检验中心;

河北省药品医疗器械检验研究院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物检验;
关键词
肾衰宁片; 含量测定; 黄连; 盐酸药根碱; 非洲防己碱; 表小檗碱; 盐酸黄连碱; 盐酸巴马汀; 盐酸小檗碱;

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