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羟甲香豆素制剂溶出度测定技术

         

摘要

目的:建立羟甲香豆素制剂的溶出度测定方法.方法:依照<中国药典>(2005年版)附录溶出度项下第二法,以硼酸缓冲液1000 mL为溶出介质,转速为75 r·min-1;紫外分光光度法测定,测定波长360 nm.结果:30 min内产品的溶出率达到80%以上,辅料对主药测定无干扰,羟甲香豆素线性范围为2.0002~10.0010 μg·mL-1(r=0.9999),回收率为100.3%(RSD=0.8%,n=9).结论:本法操作简便、准确可靠,填补了羟甲香豆素制剂质量标准的空白.

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