HPLC法测定复方双嗪利血平片含量均匀度及溶出度

邓映明; 吴仪; 张雁; 曾玉梅

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HPLC法测定复方双嗪利血平片含量均匀度及溶出度

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建立复方双嗪利血平片氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、维生素B1含量均匀度与溶出度测定方法。采用Agilent Eclipse XDB-C18柱,以0.01 mol/L庚烷磺酸钠加磷酸0.5 mL,用三乙胺调节pH值至3.2-乙腈(80∶20)为流动相,检测波长为270 nm。溶出度测定以pH 1.2盐酸为溶出介质,浆法,转速为100 r/min,60 min取样。四种组分线性关系良好,氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B6、维生素B1平均回收率分别为99.63%、96.72%、101.60%、101.69%,RSD分别1.75%、1.28%、2.11%、1.72%,四种组分含量均匀度A+2.2S值均小于15,60 min累积溶出度大于70%,溶出度限制因素为崩解时限。

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来源
《广东化工》 |2022年第21期|209-212|共4页
作者
邓映明; 吴仪; 张雁; 曾玉梅;
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作者单位

梅州市食品药品监督检验所;

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正文语种 chi
中图分类化学工业;
关键词
HPLC; 复方双嗪利血平片; 含量; 溶出度;

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