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埃索美拉唑镁肠溶胶囊含量测定研究

         

摘要

目的:建立胃食管反流性疾病(GERD)药物埃索美拉唑镁肠溶胶囊活性成分埃索美拉唑镁的含量测定方法。方法:拟采用HPLC法。色谱柱C8键合反相柱,Phenomenex(150×4.6mm,5μm);流动相系统为等度洗脱:乙腈:磷酸盐缓冲溶液(7:13);检测器为UV检测器,波长280nm;流速为1.0ml/min,进样量为20μl,柱温为30℃。结果:该药活性成分埃索美拉唑镁(以奥美拉唑RS计)进样量在0.80576μg^4.83456μg范围内与峰面积呈良好的线性关系A=15.191C+22.733(r=0.9997),高中低三个浓度9个样平均加样回收率为100.11%,RSD为0.59%;结论:HPLC法测定埃索美拉唑镁含量准确度高、重复性好,可以作为埃索美拉唑镁肠溶胶囊含量测定方法。

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