普伐他汀钠胶囊溶出度测定方法探讨

刘艳菊; 关明远

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普伐他汀钠胶囊溶出度测定方法探讨

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目的:采用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。方法:按照《中国药典》2005年版Ⅱ部溶出度测定法中的第二法,以水900ml为溶剂,转数为50r·min-1,30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定。色谱柱:Diamonsil TM C18(200mm×4.60mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液甲醇(40∶60)pH3.5±0.05,流速:1.0ml·min-1,检测波长:238nm,以外标法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。结果:线性范围为3.0～12.0μg·ml-1(r=0.9999)。平均回收率为99.86%,(RSD=1.7%,n=6),溶出度符合规定。结论:该方法简便、易行,结果准确。

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来源
《科学技术创新》 |2009年第7期|178-178|共1页
作者
刘艳菊; 关明远;
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作者单位

哈药集团制药总厂;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类微生物作用过程;制药工艺;
关键词
普伐他汀钠; 普伐他汀钠胶囊; 溶出度; 高效液相色谱法;

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