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反相高效液相色谱法测定水杨酸的平衡溶解度及表观油水分配系数

         
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目的 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定水杨酸25℃平衡溶解度及表现油水分配系数(Papp),为其制剂的设计与制备提供理论依据.方法采用摇瓶法及HPLC法,Waters C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1％磷酸溶液=(47:53);柱温:室温;流速:1.0 mL· min-1,检测波长:270 nm;进样量20μL.考察25℃水杨酸在水中,pH值1.0盐酸溶液,pH值2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,7.0,7.8磷酸盐缓冲溶液体系中平衡溶解度及Papp.结果 25℃下水杨酸在水中平衡溶解度为(2.205±0.020) mg· mL-,Papp为(6.18±0.08);在pH值1.0盐酸溶液,pH值2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,7.0,7.8磷酸盐缓冲液中平衡溶解度分别为(1.169×10-3±7.40×10-6),(2.250±0.010),(2.410±0.010),(2.694±0.003),(5.208±0.010),(5.826±0.006),(6.255±0.030),(3.353±0.070) mg· mL-1,相应的Papp分别为(16.39±0.19),(4.23±0.07),(6.03±0.11),(5.56±0.10),(1.25±0.01),(0.27±0.001),(0.08±0.001),(0.07 ±0.002).结论水杨酸的平衡溶解度随溶液pH值增大而增大;Papp随着pH值的增大而减小.其溶解度小,脂溶性小,属于生物药剂学分类系统(BCS)的Ⅳ类药物.%Objective To determine equilibrium solubility and apparent partition coefficient of salicylic acid at 25 ℃,and to provide a theoretical basis for design and preparation of its formulation.Methods Equilibrium solubility and apparent partition coefficient (Papp) of salicylic acid were respectively investigated in water,hydrochloric acid solution (pH 1.0) and phosphate buffer solution system (pH 2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,7.0,7.8) at 25 ℃.The shake flask method and HPLC were used.The column was Waters C18 (4.6 mm ×250 mm,5 μn) with the mobile phase as methanol-0.1％ phosphoric acid water (47:53).The column temperature was room temperature.The flow rate was 1.0 mL·min-1.The detection wavelength was 270 nm and injection volume was 20 μL.Results Equilibrium solubility of salicylic acid was (2.205 ±0.020) mg·mL-1 at 25 ℃ in Water and its Papp was (6.18 ±0.08).The solubility were (1.169 × 10-3 ±7.40 × 10-6),(2.250 ±0.010),(2.410±0.010),(2.694 ±0.003),(5.208 ±0.010),(5.826 ±0.006),(6.255 ±0.030),(3.353 ±0.070) mg·mL-1,respectively,at hydrochloric acid solution (pH 1.0) and phosphate buffer solution system (pH 2.0,3.0,4.0,5.0,6.0,7.0,7.8),and the corresponding Papp were (16.39 ±0.19),(4.23 ±0.07),(6.03 ±0.11),(5.56 ±0.10),(1.25 ±0.01),(0.27 ± 0.001),(0.08 ± 0.001) and (0.07 ± 0.002),respectively.Conclusion The solubility of salicylic acid increases and its oil-water partition coefficient declines with pH value increasing.Salicylic acid is slightly soluble in water and oil.It belongs to Class Ⅳ drug in Biopharmaceutics Classification System (BCS).

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  • 来源
    《医药导报》 |2017年第2期|186-189|共4页
  • 作者

    滕希峰; 王峰; 李坤荣; 陈珊珊; 叶鹏; 何琳; 李国全;

  • 作者单位

    广东药科大学中药学院;

    国家中医药管理局岭南药材生产与开发重点研究室;

    广州510006;

    广东药科大学中药学院;

    国家中医药管理局岭南药材生产与开发重点研究室;

    广州510006;

    广东药科大学医药化工学院;

    广东省化妆品工程技术研究中心;

    中山528458;

    广东药科大学医药化工学院;

    广东省化妆品工程技术研究中心;

    中山528458;

    广东药科大学医药化工学院;

    广东省化妆品工程技术研究中心;

    中山528458;

    广东药科大学医药化工学院;

    广东省化妆品工程技术研究中心;

    中山528458;

    广州市医疗救助服务中心;

    广州510630;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 皮肤性病科药物;
  • 关键词

    水杨酸; 平衡溶解度; 表观油水分配系数; 色谱法;

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