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特定蛋白仪测定IgG的分析性能验证与评价

         
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目的：验证和评价美国贝克曼库尔特公司生产的IMMAGE800特定蛋白仪测定IgG的分析性能。方法分析特定蛋白仪测定IgG的精密度、正确度、线性及临床可报告范围，并将结果与质量标准进行比较。结果批内精密度CV分别为3．27％、3．62％，符合判断标准（≤8．33％）。批间精密度CV分别为3．38％、1．98％，符合判断标准（≤12．5％）。正确度：平均偏倚为4．03％，符合判断标准（≤12．5％）。建立回归方程Y＝0．9834X－1．7044，实测线性范围52．8～1500IU／mL。结论特定蛋白仪测定IgG的精密度、正确度、线性范围及临床可报告范围，结果与质量目标比较，均符合要求，可用于临床标本检测。

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