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阿伦尼乌斯方程在体外诊断试剂有效期预测中的应用

         
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目的 建立阿伦尼乌斯方程预测体外诊断试剂有效期的方法,探讨该方法的适用性.方法 直接胆红素(DBil)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)试剂进行30、34、37、40、45 ℃5个温度梯度的加速破坏,并利用质控偏差对试剂失效进行监控,从而根据阿伦尼乌斯方程建立起失效时间与储存温度之间的模型,进而推测出试剂储存温度下的有效期.结果 DBil、α-HBDH和hs-CRP的阿伦尼乌斯方程分别为Y=11.130X-29.932,Y=8.822X-21.950,Y=10.730X-28.298,线性回归的相关系数r均大于0.98,预测3种试剂在8 ℃储存温度下有效期分别为23、20和32个月.结论 数据表明DBil、α-HBDH和hs-CRP 3个项目的 试剂加速破坏过程符合一级反应,试剂的降解速率和绝对温度之间的关系符合阿伦尼乌斯方程.

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