反相HPLC法对奈达铂原料及其制剂的含量和有关物质的测定

鲁军; 矫建; 牛玉娟

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目的探讨反相HPLC法测定奈达铂和注射用奈达铂的含量和有关物质的可行性.方法反相HPLC法检测5批奈达铂,3个规格7批注射用奈达铂的专属性与耐受性、线性关系、检出限、定量限、重复性与稳定性以及样品含量和有关物质.色谱条件:特定品牌C18柱;流动相为辛烷磺酸钠溶液-乙腈,流速1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长220 nm.结果奈达铂浓度为0.025～4.00 mg/mL浓度范围内,与峰面积线性关系良好(相关系数r=0.9998),检出限为0.05036 μg/mL,定量限为0.1259 μg/mL.结论反相HPLC法方法简便,结果准确,适用于对奈达铂和注射用奈达铂的质量控制.

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来源
《大连医科大学学报》 |2016年第6期|549-552|共4页
作者
鲁军; 矫建; 牛玉娟;
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作者单位

大连市药品检验所,辽宁大连116021;

大连市药品检验所,辽宁大连116021;

大连市药品检验所,辽宁大连116021;

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正文语种 chi
中图分类药物质量检验;
关键词
反相HPLC法; 奈达铂和注射用奈达铂; 含量测定;

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