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影响微晶纤维素的崩解性及可压性因素分析

摘要

目的分析微晶纤维素(102型号)辅料的电镜扫描结构、结晶度、聚合度、粒径分布等对产品的可压性及崩解的影响。方法通过对比不同厂家的微晶纤维素(102型号)用于同一产品的压片试验,结合检测分析结果,对比产品的崩解及可压性。结果样品D崩解时间最短,样品A可压性最好。综合可压性和崩解,样品D综合性能最优。结论在制备微晶纤维素(102型号)产品时,制备工艺及原料控制来保证微晶纤维素(102型号)的结构不被破坏,保持应有的毛细血管结构,干燥后粒度控制D10≤22μm,D90≤113μm,微晶纤维素(102型号)的卡尔系数应<0.27,聚合度尽量控制在244左右。控制以上指标,可以得到相应质量好的微晶纤维素(102型号)。

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