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一次性使用医用三通阀临床试验

         

摘要

目的评价一次性使用医用三通阀的有效性和安全性。方法 66例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用江苏新智源和扬州五洋的医用三通阀,使用后进行指标评价。结果试验组和对照组医用三通阀临床使用性能、有效性评价指标合格率均为100%,差异无统计学意义(P>0.05);2组均无不良事件发生,基本生命体征比较差异无统计学意义(P>0.05);2组临床综合评价指标合格率均为100%。结论试验组医用三通阀临床使用有效、安全,非劣效于已上市的同类产品。

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