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龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘临床疗效观察

         
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目的 观察龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘临床安全性与有效性.方法 采用随机单盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,以肺功能、中医证候与症状、体征等为观察指标,并观察其不良反应.结果 共计入组432例.进入ITT、PP分析病例数为425例.其中,治疗组(龙香平喘胶囊)318例,对照组(蠲哮片)107例.两组病例治疗前后肺功能疗效组内比较,差异有统计学意义(P＜0.05),表明两组病例治疗后肺功能检测指标均有改善.两组病例证候总疗效比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组病例喘息症状有效率组间比较,差异有统计学意义(P= 0.012),治疗组优于对照组;喘息症状消失率组间比较,差异有统计学意义(PP =0.035),治疗组优于对照组.两组病例均有不良反应分别为8.41％(对照组)和3.77％(治疗组),主要不良反应为轻度恶心、胃脘部不适等.结论 龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘(痰瘀互阻、肺失宣降证)安全有效,并无明显不良反应,值得推广应用.

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