ISO 15189医学实验室认可标准下血细胞分析仪故障修复后的检验质量验证

张金彪; 代荣琴

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ISO 15189医学实验室认可标准下血细胞分析仪故障修复后的检验质量验证

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在ISO 15189实验室认可管理模式下,医疗设备发生故障时,如何进行修复后验证,实验室应该根据CNAS-CL02系列文件的相关规定进行一系列验证操作:更新标识、修复后验证、故障前追溯.对标准文件的理解程度和行为规范是影响检验质量的重要原因,也是不符合项的主要来源,对CNAS-CL02和CNAS-CL02-A001中相关设备维修条款是否理解透彻,是正确实施验证的前提.如何根据故障原因科学、适宜的选用验证方法是验证成功的关键.以此方可保证故障修复后的检验质量.

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来源
《现代检验医学杂志》 |2020年第5期|168-172|共5页
作者
张金彪; 代荣琴;
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作者单位

河北省沧州中西医结合医院实验诊断科河北沧州 061001;

沧州医学高等专科学校医学技术系河北沧州 061001;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类实验室诊断;
关键词
医学实验室认可; 血细胞分析仪; 故障修复; 质量验证;

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