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国产培美曲塞维持治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

         

摘要

目的比较晚期非小细胞肺癌(NSCLC)诱导化疗获益后培美曲塞(PEM)维持与最佳支持治疗(BSC)的疗效和对生存期影响。方法51例经一线GP(吉西他滨+顺铂)或DP(多西紫杉醇+顺铂)方案化疗4周期后获得疾病控制(CR+PR+SD)的晚期NSCLC患者,随机分为PEM组(n=23)和(n=28)。PEM组完成4周期化疗后第21天始行PEM单药(500mg/m2)化疗,1d给药,每3周重复,直到疾病进展;BSC组完成4周期化疗后第21天始行最佳的支持治疗,治疗2周,休息1周,每3周重复;2组在每治疗2周期后评价疗效,中位无进展生存时间(PFS)作为首要观察终点,并观察不良反应及对生活质量的影响。结果51例患者均可评价疗效。PEM组共接受103周期化疗,中位PFS为4.30个月;BSC组中位PFS为2.50个月,2组比较差异有统计学意义(P=0.028)。PEM组和BSC组总有效率比较无统计学意义(56.5%vs35.6%,P=0.137);2组患者生活质量比较也无统计学意义(P>0.05)。不良反应:Ⅲ级中性粒细胞减少和贫血的发生率PEM组略高于BSC组,但差异无统计学意义(P>0.05);非血液学不良反应包括咳嗽、厌食、恶心呕吐,2组发生率相近。结论晚期NSCLC一线化疗后培美曲塞维持治疗安全有效,能显著延长患者的无PFS,且不良反应轻。

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